Упаковочные машинки MELAG для применения в частных медицинских практиках и крупных лечебных учреждениях
Быстрая и безопасная упаковка медицинских инструментов в полном соответствии со стандартами
Безопасные рабочие процессы защищают пациентов и медицинский персонал. Упаковка инструментов является важным этапом процесса обеззараживания. Она предотвращает повторное загрязнение уже стерилизованных инструментов.
Наши высокопроизводительные упаковочные машинки MELAseal работают надежно и эффективно и в частной медицинской практике, и в крупных лечебных учреждениях. Оборудование серии MELAseal упаковывает инструменты в пленку (например, MELAfol). Это выполняется после очистки и дезинфекции, но до стерилизации в паровом стерилизаторе.
Основные преимущества инновационных упаковочных машинок MELAG:

Упаковка инструментов при помощи упаковочной машинки
Согласно международным нормативам, инструменты стерилизуются в упакованном виде. Стерилизация выполняется после очистки и дезинфекции. Упаковка каждого инструмента по отдельности в пленку, запаиваемую упаковочной машинкой — идеальный способ хранения стерильных инструментов. Герметичные швы пленки должны соответствовать международным стандартам. Рекомендации компании MELAG по безопасной укладке инструментов в стерилизационные пленочные пакеты:
✓ По длине инструмент должен занимать не более 75 % от длины пакета. Обязательно соблюдать минимальный зазор в 3 см между инструментом и and a minimum clearance of 3 cm герметичным швом.
✓ Ширина герметичного шва не должна быть меньше 6 мм.
✓ Стандартная длина свободного конца пленки после шва равна 1 см. Для облегчения открытия пакетов свободный конец со стороны открывания выполняется более длинным (3 см). При открывании пакетов обязательно соблюдайте правильное направление снятия упаковочной пленки.
Роторные и планочные упаковочные машинки MELAG
Наши упаковочные машинки полностью отвечают потребностям частной медицинской практики и крупных лечебных учреждений
Роторная упаковочная машинка MELAseal Pro и планочная упаковочная машинка MELAseal 200 отличаются очень высокой надежностью и эффективностью, успешно справляясь с самыми сложными задачами. Обе упаковочные машинки выполняют безопасные герметичные швы, полностью отвечающие требованиям стандартов. Упаковочные машинки являются валидируемыми. Они выдают соответствующую всем юридическим требованиям документацию, содержащую такие параметры процесса упаковки, как давление, температура и продолжительность. Модели машинок отличаются числом упаковываемых инструментов.
Роторная упаковочная машинка MELAseal Pro идеально подходит для частных медицинских практик и крупных лечебных учреждений, которым требуется упаковка большого количества инструментов. Упаковочные пакеты подаются автоматически, непрерывно и с максимально возможной скоростью. Это делает процесс упаковки эргономичным, безопасным и высокопроизводительным, а также повышает эффективность работы всего стерилизационного отделения. Дополнительное преимущество модели MELAseal Pro — создание герметичного гофрированного шва шириной 14 мм. Подобное исполнение шва гарантирует максимальную безопасность при хранении стерильных инструментов и максимальное удобство при открытии пакета.

Часто задаваемые вопросы
Каковы преимущества валидируемой упаковочной машинки?
Упаковочные машинки обеспечивают защиту от загрязнения стерилизованных инструментов, хранящихся до момента их использования. Мы разработали такие регулярно проводимые испытания, как испытание на устойчивость герметичного шва и испытание MELAink, предназначенные для проверки надежности и безопасности герметичного шва упаковки. Указанные испытания должны выполняться с периодичностью, установленной местными органами власти.
Уже много лет в стационарах применяются упаковочные машинки, выполняющие автоматическую проверку в ходе герметизации швов и документирование трех основных параметров процесса: температуры, контактного давления и длительности герметизации. На сегодняшний день применение валидируемых упаковочных машинок в клинической практике во многих странах не является обязательным, но настоятельно рекомендуется.
Несмотря на это, частным медицинским практикам и крупным лечебным учреждениям, рассматривающим возможность приобретения нового оборудования, следует обратить внимание именно на валидируемые упаковочные машинки. Они гарантируют стабильно высокое качество и безопасность благодаря непрерывному контролю и документированию всех параметров процесса.
Компания MELAG выпускает упаковочные машинки MELAseal Pro и MELAseal 200, оснащенные системой контроля параметров процесса, полностью отвечающей требованиям международных стандартов. Отчеты о проведенной герметизации копируются на внешний носитель.
Относится ли упаковочная машинка к медицинскому оборудованию?
Требования к медицинскому оборудованию представлены в техническом регламенте 93/42/EEC. В соответствии со статьей 1 данного регламента изделие относится к медицинскому оборудованию, если соблюдаются условия, приведены в разделе 2 документа 93/42/EEC.
Ни раздел 2a, относящийся к изделиям, находящимся в непосредственном контакте с телом человека, ни раздел 2b (принадлежности для медицинского оборудования) не содержат описания упаковочных машинок и способов их применения. Приложение IX (критерии классификации) не относит упаковочные машинки к медицинскому оборудованию.
Поэтому упаковочные машинки не являются медицинским оборудованием. Однако при разработке и изготовлении упаковочных машинок компания MELAG следует требованиям технического регламента 93/42/EEC.
Как долго допускается хранить упакованные инструменты после стерилизации?
Транспортировка, ввод в эксплуатацию и хранение стерильных медицинских изделий (включая маркировку и характеристики упаковки) регулируются международными стандартами. Вероятность потери стерильности зависит не столько от длительности хранения, сколько от внешних воздействий в ходе хранения, транспортировки и использования медицинских изделий. Указать конкретную длительность хранения для частных медицинских практик и крупных лечебных учреждений не представляется возможным.
Имеются следующие рекомендации по длительности хранения медицинского изделий: бумажно-пленочная упаковка (или аналогичная) может храниться в защищенном месте (ящик стола, шкаф и пр.) в течение шести месяцев. Длительность хранения инструментов не может превышать срок хранения, установленный для каждого конкретного инструмента.
Если изготовителем не указано иное, упаковочные комплекты (стерильный барьерный материал и защитная упаковка) могут храниться в течение пяти лет.
Неупакованные инструменты должны использоваться в течение 24 или 48 часов. Обязательно соблюдайте местные государственные требования.
Медицинское оборудование должно храниться в темном, сухом, прохладном помещении, позволяющем легко выполнять его очистку. Данное помещение не должно использоваться в ежедневной работе медицинского учреждения. Мы рекомендуем хранить инструменты в помещениях и шкафах, отвечающих требованиям международных стандартов.
MELAfol представляет собой прозрачную упаковку (в виде рулонов или пакетов различного размера) для хранения стерильных инструментов. Она полностью совместима с упаковочными машинками MELAG и отвечает всем требованиям международных стандартов. Упаковка MELAfol не рвется и исключает попадание микробов. При этом ее легко открывать. Дополнительная информация об упаковке MELAfol для безопасного хранения инструментов после стерилизации и об имеющихся сертификатах соответствия.