Паровые стерилизаторы и автоклавы MELAG для частных медицинских практик и крупных лечебных учреждений
Стерилизация класса B в полном соответствии с международными стандартами
Безопасный и эффективный процесс обеззараживания инструментов гарантирует защиту пациентов и медицинского персонала от инфекций. Наличие парового стерилизатора абсолютно необходимо для обеспечения надежного обеззараживания инструментов в медицинских учреждениях.
Европейский стандарт EN ISO 13060 ввел новую систему классификации паровых стерилизаторов и медицинских автоклавов. В частности, для стерилизаторов введены отдельные классы S и B. Компания MELAG отлично знает потребности частных медицинских практик и лечебных учреждений. Мы производим устройства обоих классов, отличающиеся самым высоким уровнем качества и надежности. Во всем мире мы поставили свыше полумиллиона паровых стерилизаторов — это большой международный успех нашей компании и признание всей линейки продукции MELAG. Со дня основания в 1951 году компания MELAG завоевала превосходную репутацию во всем мире. Мы устанавливаем новые стандарты обеззараживания инструментов с применением инновационных технологий.
Ознакомьтесь с нашей продукцией для паровой стерилизации медицинских инструментов:
Что из себя представляют паровой стерилизатор и автоклав?
Стерилизатор уничтожает все патогенные организмы под действием тепла, давления или излучения. Международные гигиенические стандарты рекомендуют использовать автоклавы, стерилизующие медицинское оборудование и инструменты насыщенным паром.
Под паровым стерилизатором понимается герметичный сосуд под давлением, предназначенный для тепловой обработки материалов при повышенной температуре и давлении, отличающимся от атмосферного. Высокая температура насыщенного пара и достаточное время выдержки гарантируют надежную стерилизацию медицинских инструментов, текстильных изделий и прочего медицинского оборудования. Паровая стерилизация обычно выполняется при температуре 134 градуса. Фракционное предварительное вакуумирование выполняется неоднократно. При этом из камеры стерилизатора откачивается воздух, что гарантирует надежное обеззараживание пустотелых инструментов сложной формы — в частности, эндоскопов, рукояток стоматологических инструментов и ультразвуковых аспирационных канюль.
Порядок проведения паровой стерилизации
Отличия между автоклавами классов B и S
Согласно международным нормативам, рекомендуется стерилизовать очищенные и дезинфицирование инструменты в упакованном и запечатанном виде. Предпочтительный способ стерилизации — насыщенным паром. Упаковка инструмента в специальные пакеты или контейнеры исключает их повторное заражение по окончании цикла стерилизации.
Европейский стандарт DIN EN ISO 13060 делит автоклавы на классы В, S и N.
В следующем разделе дается общее описание полного цикла паровой стерилизации в автоклаве:
- Фаза предварительной подготовки: фаза предварительной подготовки включает в себя начальную обработку паром и (при необходимости) вакуумирование. Пар подается в автоклав создавая в стерилизационной камере повышенное давление. Паровые стерилизаторы классов B и S выполняют откачку полученной паровоздушной смеси. Процесс повторяется до трех раз. На фазе вакуумирования из стерилизационной камеры и внутренних полостей пустотелых инструментов откачивается весь воздух.
- Фаза нагрева: постоянная подача пара создает повышенные давление и температуру в стерилизационной камере.
- Фаза стерилизации: данная фаза начинается, как только будут достигнуты установленные программой параметры процесса стерилизации. Как правило, загрузка выдерживается при температуре 134 °C в течение 5,5 минут. Инструменты и текстильные изделия, которые можно повредить при нагреве или воздействии влаги, стерилизуются по программе бережной обработки (температура 121 °C в течение 20,5 минут).
- Фаза сброса давления: по истечении времени выдержки давление в стерилизационной камере сбрасывается.
- Фаза сушки: в зависимости от выбранного способа стерилизации инструменты и упаковки высушиваются либо в вакууме, либо при повышенном давлении.
- Продувка: после окончания программы стерилизации автоклавы, работающие по программам B или S, подают окружающие воздуха в камеру парового стерилизатора через воздушный фильтр. Соответственно давление в камере устанавливается равным атмосферному. После этого можно открыть люк парового стерилизатора и извлечь обработанные инструменты.
Автоклавы MELAG классов S и B обеспечивают максимально надежную паровую стерилизацию любых медицинских изделий. В следующем разделе рассматриваются различия между двумя классами.
Часто задаваемые вопросы
Какие требования предъявляются к деминерализованной воде, применяемой для паровой стерилизации?
Термины «дистиллированная вода» и «деминерализованная вода» часто не различаются. Дистиллированная вода получается путем испарения и последующей конденсации. Деминерализованной называется вода, не содержащая минералов. Однако качество воды, получаемой обоими способами, вполне может оказаться одинаковым. Как правило, деминерализованная вода получается на установке для очистки воды при помощи ионообменного метода или метода обратного осмоса.
Требования к деминерализованной воде приведены в европейских стандартах DIN EN ISO 13060 и DIN 285. На этикетке в канистры с деминерализованной водой указано, пригодна ли эта вода для применения в стерилизаторах.
Залейте деминерализованную воду во встроенный бак автоклава с автономным водоснабжением. Перед запуском каждой программы стерилизации качество воды проверяется путем измерения ее электропроводности. Если электропроводность достигает 40 мкСм/см, то паровой стерилизатор выдает предупреждение. При электропроводности в 60 мкСм/см выдается сообщение об ошибке. Если в бак автоклава залита вода неподходящего качества, то запуск программы невозможен. Сокращение «мкСм/см» означает «микросименс на сантиметр». Данная величина определяется как электрическое сопротивление раствора между двумя находящихся на заданном расстоянии плоскими либо цилиндрическими электродами.
Автоклавы MELAG с автоматической подачей воды гарантируют бесперебойную работу медицинских учреждений и стоматологических клиник. Мы рекомендуем применять установки для очистки воды MELAdem: в модели MELAdem 47 применяется метод обратного осмоса, а в моделях MELAdem 40 и MELAdem 53 — ионообменный метод. После обработки водопроводной воды получается деминерализованная вода оптимального качества с электропроводностью от 1 до 5 мкСм/см.
Каковы расходы на эксплуатацию автоклавов?
Международные гигиенические стандарты предусматривают проведение технического обслуживания паровых стерилизаторов с целью обеспечения их надежной работы. Выполнять техническое обслуживание могут только специалисты, прошедшие соответствующее обучение. Паровые стерилизаторы и моечно-дезинфекционные машины обычно оснащаются счетчиками и выдают сообщение о необходимости проведения технического обслуживания после выполнения заданного числа рабочих циклов или истечения заданного периода времени.
Комплекты для проведения технического обслуживания и запасные части для автоклавов других производителей несовместимы с нашим оборудованием. На этапе проектирования компания MELAG уделяет огромное внимание обеспечению высокой эксплуатационной готовности. Мы минимизируем номенклатуру запасных частей, применяемых при последующем техническом обслуживании, что сокращает его сроки. Наиболее важная задача технического обслуживания любого изделия компании MELAG — проверка работоспособности всех деталей и узлов, а также замена изнашивающихся деталей.
Прошедшие обучение в компании MELAG техники проводят техническое обслуживание быстро и с минимальными затратами. Очевидные преимущества решений компании MELAG — малые затраты времени на техническое обслуживание. В большинстве случаев все работы выполняются за один раз. Следует учитывать, что связанная с быстрым техническим обслуживанием экономия средств не достигается, когда в процессе обеззараживания применяется оборудование от разных изготовителей. В этом случае придется вызывать разных техников и в разное время. Компания MELAG предлагает удобную и экономичную альтернативу.
Помимо затрат на техническое обслуживание, к расходам на паровую стерилизацию относятся затраты на электроэнергию и воду. Инженеры компании MELAG уделяют особое внимание сокращению потребления ресурсов при сохранении высокого качества. Внеплановые ремонты автоклавов приводят к незапланированным расходам. MELAG — это всегда высокое качество: «Сделано в Германии!» Вся линейка продукции изготавливается только в Берлине. Более 160 штатных инженеров по проектированию и разработке, испытаниям и ИТ-решениям каждый день работают над повышением качества. Продукция компании MELAG — надежная, удобная в эксплуатации и не требует больших объемов технического обслуживания. С учетом расходов на весь срок службы изделия, общая стоимость владения оборудованием компании MELAG оказывается существенно ниже по сравнению с конкурирующими решениями, даже если такие решения изначально продаются по более низкой цене.
Каковы правила загрузки парового стерилизатора?
Для успешной стерилизации необходимо правильно выполнять очистку и дезинфекцию инструментов.
Тщательно соблюдайте соответствующие инструкции изготовителя инструментов. При обработке инструментов категорически запрещается применять водоотталкивающие вещества и водонерастворимые масла. Допускается применять только чистящие вещества, совместимые с последующим процессом паровой стерилизации.
Для эффективного выполнения стерилизации и качественной сушки необходимо правильно загружать автоклав. Соблюдайте следующие правила загрузки автоклава:
- Поместите текстильные изделия в верхний лоток;
- Поместите стерилизационные контейнеры в нижнюю часть камеры;
- Поместите неупакованные инструменты в нижнюю часть камеры;
- Поместите тяжелые объекты в нижнюю часть камеры;
- Поместите упаковки с инструментами (пакеты из фольги и бумаги) в верхний лоток. Эти правила применяются за исключением случаев, когда инструменты стерилизуются вместе с текстильными изделиями: тогда такие упаковки укладываются в нижней части камеры.
Упакованные инструменты следует устанавливать по возможности вертикально. Если упаковка кладется непосредственно в лоток, то сторона из пленки должна быть обращена вверх, чтобы на упаковке не образовывались капли воды.
Процесс функционирования вакуума, применяемого в автоклавах класса B, позволяет проводить стерилизацию инструментов в двойной упаковке. При этом инструмент помещается либо сразу в два пакета, либо в один пакет, которые затем укладывается в стерилизационной контейнер. У закрытых стерилизационных контейнеров (желательно алюминиевых) как минимум одна стенка должно быть перфорированной, чтобы внутрь проникал пар. Стерилизационные контейнеры MELAstore-Box и MELAG обеспечивают наилучшие результаты стерилизации и сушки.
Требуется ли проводить проверки на бактериальные загрязнения (наличие спор) при эксплуатации автоклавов?
Регулярные проверки паровых стерилизаторов — важная составляющая гигиенических процедур медицинского учреждения.
Паровые стерилизаторы проверяются дважды в год либо после выполнения 400 циклов стерилизации. Для проверки применяются биологические индикаторы. Подобное требование было приведено в отмененном на настоящий момент разделе стандарта DIN 58946-6. Действующий европейский стандарт DIN EN ISO 17665-1 не содержит требований об использовании биологических индикаторов.
Биологические индикаторы (например, индикаторы наличия спор) не подходят для оценки эффективности процесса стерилизации. Чтобы биологические индикаторы показывали отсутствие загрязнений, время выдержки при стерилизации придется увеличивать.
Поэтому для проверки качества стерилизации партии инструментов мы рекомендуем применять соответствующие индикаторные системы. Качество стерилизации пустотелых инструментов проверяется индикаторными полосками Helix. Компания MELAG поставляет комплексные решения. Поэтому мы разработали индикаторные полоски Helix MELAcontrol Helix и MELAcontrol Pro, предназначенные для регулярной проверки качества стерилизации партий инструментов в паровых стерилизаторах класса В. Оба вида индикаторных полосок полностью отвечают требованиям стандарта EN 867-5. Для проверок автоклавов класса S применяются индикаторные полоски класса 5.